J-TRに参加するには
J-TRに参加するには、下記申請をお願いします。
J-TR 学会主導レジストリ参加の流れ
- Step１経皮的三尖弁接合不全修復システム施設認定申請書類および
J-TRレジストリ倫理委員会提出用資料（3種類）を製造販売業者へ提出 - Step２製造販売業者から申請書類一式および施設トレーニング修了受講証を添えて
日本循環器学会へ提出 - Step３日本循環器学会学術委員会デバイス部会より経皮的三尖弁接合不全修復システム施設認定
および倫理委員会研究機関承認の連絡J-TRデータセンターより、審査結果通知書（写）及び審査資料一式を配布いたします。
・倫理審査結果通知書
・研究計画書
・説明同意文書
・オプトアウト文書
・研究機関要件確認書
・ EDCアカウント発行用ユーザ情報設定書 - Step４各研究機関にて倫理委員会へ倫理審査結果通知書等資料一式提出し、機関長より研究実施の許可を得て、研究を開始
研究実施許可書、 EDCアカウント発行用ユーザ情報設定書をJ-TRデータセンターへ提出研究実施許可書、 EDCアカウント発行用ユーザ情報設定書をJ-TRデータセンターへ返送ください。
【送信先】
J-TRデータセンター
Email： j-tr[at]ncvc.go.jp （送信時は[at]を＠に変更してください。） - Step５EDCシステムのアカウント発行（EDCシステム企業：クリンクラウド社より）
- Step６症例登録開始